Rohkamp Personalmanagement GmbH
Personalvermittlung

Manager/in Regulatory Affairs (m/w)

Wir über uns

„Halli Hallo! Lernen Sie uns doch ein bisschen näher kennen: Die Geschäftsführerin Maria Rohkamp ist mit rund 25 Jahren Unternehmensführung der Personalbranche ein alter Hase – und das natürlich, ohne ein altes Eisen zu sein! Für unsere Kunden bieten wir kompetente Personalvermittlung, Personalberatung und Arbeitnehmerüberlassung an. Wir freuen uns schon auf Ihre Bewerbung!“

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Rohkamp Personalmanagement GmbH Telefon: +49 911 232907 bewerbung@rohkamp.de
http://www.rohkamp.de/

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Jobprofil

Für einen namhaften Kunden im Bereich Pharmaindustrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen der nationalen und internationalen Zulassung von hochwertigen Gererica eine/n Manager/in Regulatory Affairs (m/w) mit folgenden Aufgabenschwerpunkten:

  • Erstellung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den europäischen Zulassungsbehörden
  • Life-Cycle-Management (Terminüberwachung, Variations, Renewals,
  • Behördenkommunikation)
  • Pflege und Aktualisierung der Qualitätsdokumentation in Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle
  • Anpassung der Labelling-Texte (Umsetzung von Behördenauflagen, Anpassung an den aktuellen Erkenntnisstand)
  • Beratung des Business Development bei der Ein-Lizensierung neuer Produkte
  • Strategische Planung von Zulassungsprojekten für den europäischen Markt inkl. wissenschaftlicher und regulatorischer Beratung bei der Produktentwicklung
  • Betreuung von Kunden bzgl. Zulassungsverfahren
  • Tätigkeiten im Rahmen von Neueinführungen

 

Ihr Profil

  • Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, wenn möglich mit Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute IT-Kenntnisse (MS Office, Datenbanken, RA-Software)
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, Selbstständigkeit, und gutes Zeitmanagement
  • Freude an komplexen Aufgabenstellungen und Zuverlässigkeit

Bewerbungsverfahren

Wir haben unsere Bewerberverwaltung systematisiert. Bitte geben Sie Ihre Bewerbungsdaten unter www.rohkamp.de ein. Bei Rückfragen rufen Sie uns gern an.

Zusätzliche Job-Informationen

Einsatzort (Umkreis): 90443 Nürnberg (-)
Bundesland: Bayern
Tätigkeitsbereich: Qualitätsmanagement (Produkt, Prozess, Kontrolle etc.)
Beruf: Manager / Managerin
Branche: Medizin/Pharma/Biotech
Karriere-Stufe: Fachkräfte
geforderter Abschluss:
Beschäftigungs-Verhältnis: Vollzeit
Beschäftigungsart: Personalvermittlung
Stelle zu besetzen ab: ab sofort
Referenznummer: