Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung und Beurteilung von Change-Control-Vorgängen (CC) - auch von externen Auftraggebern - aus den Bereichen Produktion, Qualitätskontrolle, Logistik, Supply Chain Management und IT
  • Administration der CCs in den beiden Datenbanken (Documentum, Trackwise), in denen die CC-Vorgänge dokumentiert und verwaltet werden
  • Schulung der Anwender
  • Funktion als Schnittstelle der Qualitätssicherung zu Regulatory Affairs
  • Vertretung des Produktionsstandortes Ludwigshafen in globalen Change Control Meetings (i.d.R. Telefonkonferenzen)
  • Enge Zusammenarbeit mit CC-Initiatoren und den beteiligten Fachabteilungen
  • Zeitliche Planung und Koordination von Folgemaßnahmen aus den CC-Vorgängen sowie die Überwachung deren Umsetzung
  • Zusammenführen von Dokumenten, die für behördliche Einreichungen erforderlich sind
  • Erstellung von Statusberichten zu einzelnen CC-Vorgängen
  • Aktive Verfolgung offener CC-Vorgänge, Abfrage der noch offenen Maßnahmen und Abschluss der Vorgänge

 

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder alternativ erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche/ technische Ausbildung vorzugsweise in einem Pharma- oder Chemieunternehmen mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung inkl. GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
  • Erste Erfahrungen im Bereich Projektmanagement sowie gute GMP-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Erweiterte Kenntnisse im Umgang mit MS-Office Software (Word und Excel) und Datenbanken (Documenta)
  • Selbständiges, präzises Arbeiten mit hohem Qualitätsanspruch bzgl. Arbeitsergebnisse
  • Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe Motivation und Belastbarkeit

 

Wir bieten Ihnen:

 

  • Gehalt nach Tarif
  • Ggf. übertarifliche Zulagen
  • Bis zu 30 Urlaubstage (je nach Betriebszugehörigkeit)
  • Zahlung von Sonderprämien (u. a. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, vermögenswirksame  Leistungen)
  • Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen (z. B. Schulungen in SAP und MS-Office sowie Staplerschein-Prüfungen)
  • Chance auf Vermittlung in ein Beschäftigungsverhältnis bei unseren Kunden

 

Lassen auch Sie sich begeistern und profitieren Sie von unseren Kontakten zu nationalen und internationalen Kunden für Ihre persönliche Karriere.

 

Nutzen Sie Ihre Chance! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

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